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　　藥物制劑的穩(wěn)定性與其安全性和有效性密切相關(guān)。可以說(shuō)，藥物制劑的穩(wěn)定性是保證患者使用效果的決定性因素。只有保證其在生產(chǎn)過(guò)程到臨床應(yīng)用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，才能發(fā)揮應(yīng)有的作用。將變質(zhì)藥物制劑投入臨床使用，不僅會(huì)降低治療效果，還會(huì)造成藥物中毒等醫(yī)療事故。因此，每一位醫(yī)務(wù)人員都必須重視確保藥物制劑穩(wěn)定性的問(wèn)題。

　　影響物制劑穩(wěn)定性的因素

　　藥物制劑的穩(wěn)定性包括其化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)和生物性質(zhì)的穩(wěn)定性。化學(xué)性質(zhì)的穩(wěn)定性是指藥物制劑是否會(huì)與水、空氣等物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其變質(zhì)。物理性質(zhì)的穩(wěn)定性主要是指藥物制劑的外觀、氣味等物理性質(zhì)是否會(huì)隨著時(shí)間的推移而變化，導(dǎo)致其質(zhì)量的變化。生物穩(wěn)定性主要是指藥物制劑在接觸微生物時(shí)是否容易被感染，從而導(dǎo)致其質(zhì)量變化。影響其穩(wěn)定性的原因有很多。以下主要分析藥物制劑的環(huán)境因素。

　　除上述處方因素外，還有一個(gè)重要因素影響藥物制劑的穩(wěn)定性，即環(huán)境因素。藥物制劑對(duì)周圍環(huán)境的敏感性很大程度上是其變質(zhì)的原因。同時(shí)，環(huán)境因素不僅是外部環(huán)境因素，也是藥物制劑使用過(guò)程中人體的一些環(huán)境條件。環(huán)境因素主要包括：溫度、濕度、空氣、光照、溶液中的離子等。這些都是影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。

　　1.溫度因素。科學(xué)研究表明，物質(zhì)參與化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)速率與溫度密切相關(guān)，藥物制劑也是如此。當(dāng)幾種藥物制劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)時(shí)，其反應(yīng)速度大多隨溫度的升高而增加，一般溫度每10℃增加約3倍。同時(shí)，隨著溫度的升高，也可能導(dǎo)致藥物制劑的物理變化，如分解和揮發(fā)，從而降低其穩(wěn)定性。

　　2.光因素。由于藥物制劑一般含有化學(xué)成分，一些化學(xué)成分對(duì)光特別敏感，例如，一些化學(xué)成分在光照下會(huì)與空氣和水發(fā)生氧化反應(yīng)。當(dāng)這些化學(xué)成分添加到藥物制劑中時(shí)，當(dāng)遇到光時(shí)，藥物制劑不可避免地會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。例如，核黃素、維生素A等藥物遇到光會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其質(zhì)量變化，穩(wěn)定性降低。

　　3.空氣因素。空氣中含有多種化學(xué)成分，其中氧氣、氮?dú)狻錃怆m然化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但與藥物制劑的相互作用可能會(huì)產(chǎn)生一定的化學(xué)反應(yīng)。有些藥物制劑化學(xué)性質(zhì)活躍，在與氧氣作用時(shí)容易發(fā)生氧化反應(yīng)。實(shí)踐證明，藥物一旦發(fā)生氧化反應(yīng)，變化極為明顯，其中物理性質(zhì)變化尤為突出，顏色和體積會(huì)發(fā)生明顯變化。同時(shí)，氧化反應(yīng)也會(huì)相應(yīng)降低其穩(wěn)定性，嚴(yán)重降低或消失其藥用效果。例如，腎上腺素長(zhǎng)期放置在氧氣中會(huì)發(fā)生氧化反應(yīng)，這對(duì)其功效有著不可忽視的影響。

　　4.濕度因素。在潮濕的環(huán)境中，固體藥物制劑會(huì)膨脹，有些藥物制劑會(huì)在制劑表面形成水化膜，導(dǎo)致分解。如果液體制劑在潮濕的環(huán)境中打開(kāi)，會(huì)降低制劑濃度，影響使用效果。一些液體制劑中的離子也會(huì)與水中的離子發(fā)生還原反應(yīng)，產(chǎn)生其他物質(zhì)，導(dǎo)致藥物制劑的使用效果不可預(yù)測(cè)。

　　5.包裝材料。在生產(chǎn)過(guò)程中，許多藥物制劑的穩(wěn)定性降低。制藥方對(duì)藥物制劑的化學(xué)物理性能了解不全面，藥物制劑包裝錯(cuò)誤，導(dǎo)致藥物從一開(kāi)始就影響穩(wěn)定性。例如，如果一些藥物制劑對(duì)空氣敏感，則應(yīng)使用具有一定防潮效果的密封包裝材料進(jìn)行包裝。